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為客戶、員工、股東和社會創(chuàng)造價值
構建可持續(xù)發(fā)展的國際化的制藥企業(yè)
涵蓋化學合成、生物、結晶、制劑、質量研究等完整的技術平臺,擁有Scifinder、Cortellis新藥研發(fā)監(jiān)測數據庫、PDB藥物綜合數據庫、醫(yī)藥魔方、USP等先進的數據庫資源。現有規(guī)范的研發(fā)實驗室30000㎡,有完整的中試放大車間,能夠完成小試到產業(yè)化的研究。
化學合成
結晶技術
制劑技術
質量研究
生物技術

主要是原料藥合成路線設計、工藝優(yōu)化、雜質譜研究、DOE研究以及工藝放大。

累積研發(fā)了數十個抗腫瘤藥物。近五年已經面向國際主流市場,完成了大量的API開發(fā)工作,并向國內及印度工廠完成技術轉移,現已有多個原料獲得中國、美國、歐盟等國家(地區(qū))監(jiān)管機構的批準。

主要是負責化合物晶型、晶習等物理屬性的篩選與優(yōu)化工作。擁有XRD,TG、DSC、馬爾文粒度儀以及微型氣流粉碎機。完成了拉羅替尼在內的一系列化合物的新晶型篩選,并申請了多篇專利,目前完成了多個新晶型在工廠中試放大。

開展藥物劑型研究,包括各種口服制劑、液體制劑、工藝開發(fā)及中試放大;擁有熱熔擠出機、凍干機、流化床、高效包衣機、干法制粒機就等設備;

制劑技術平臺具備開發(fā)速釋片、緩控釋片、軟硬膠囊、口服液、凍干粉、注射液等劑型的開發(fā)能力。

現有waters或Agilent UPLC/HPLC、GC及Agilent溶出儀等分析儀器40余臺,平臺可提供方法學研究,建立完善的質量體系,設備管理要案、EPOWER工作站,確保數據真實完整。

生物技術

從細胞庫構建、細胞庫篩選、細胞培養(yǎng)、純化到工藝開發(fā)、放大以及質量研究等全方位的生物工程藥物開發(fā)能力

發(fā)酵技術

利用經典(非轉基因)菌種改良和重組DNA技術進行微生物菌種的開發(fā);發(fā)酵工藝開發(fā);提取工藝開發(fā)

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